大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：對于醫藥業營業執照代辦怎么辦理的見解。興趣？愛好？在醫藥業營業執照代辦怎么辦理面前逐漸變得遙不可及，生活的壓力消磨了所有的激情。人們迫切地尋找慰藉，所以當一個離經叛道的人出現時，有不少人都成了他狂熱的追捧者，就因為他那不一樣的人生。

如何辦理醫藥零售業營業執照

一、適用范圍

適用于本市藥品零售企業開辦的申請、受理、審查、決定、送達、歸檔的辦理。

二、事項名稱

藥品零售企業開辦許可（1048）

三、辦理依據

1、主席令《中華人民共和國藥品管理法》

2、國務院《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

3、國家食品藥品監督管理局《藥品經營許可證管理辦法》

4、衛生部《藥品經營質量管理規范》

四、辦理機構

1、各區縣食品藥品監督管理部門

2、食品藥品監督管理局自貿區受理窗口

受理范圍:《藥品經營許可證》注冊地址為自貿區內的企業。

五、受理方式

受理窗口統一受理

六、咨詢途徑

受理窗口，網上咨詢，電話咨詢，來信來訪咨詢

七、投訴渠道

投訴舉報受理中心

八、申請人的權利和義務

申請人享有下列權利：

1. 知情權

有權了解國家藥品管理法律、法規等規定以及與辦理程序有關的情況，包括：現行藥品管理法律、行政法規和政策規定；辦理許可事項的時間、方式、步驟以及需要提交的資料；準予許可決定的法律依據、事實依據；發生爭議或糾紛時，可以采取的法律救濟途徑及需要滿足的條件。

2. 保密權

有權要求食藥監管局為其情況保密。食藥監管局依法為申請人商業秘密和個人隱私保密，主要包括技術信息、經營信息和經營者不愿公開的個人事項。上述事項，如無法律、行政法規明確規定或者申請人的許可，不得對外部門、社會公眾和其他個人提供。但根據法律規定不屬于保密范圍的信息予以除外。

3. 監督權

申請人對食藥監局工作人員違反藥品管理法律、行政法規的行為，如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等，可以進行檢舉和控告。同時，申請人對其他人的藥品管理違法行為也有權進行檢舉。

4. 委托代理權

申請人有權就以下事項委托代理人代為辦理：辦理、變更、延續或者注銷許可、開辦咨詢、申請行政復議、提起行政訴訟以及其他業務。

5. 陳述與申辯權

申請人對食藥監局作出的決定，享有陳述權、申辯權。如果有充分證據證明自己的行為合法，食藥監局就不得實施行政處罰；即使陳述或申辯不充分合理，食藥監局也會解釋實施行政處罰的原因。不會因申辯而加重處罰。

6. 對未出示執法證和檢查通知書的拒絕檢查權

食藥監局派出的人員進行檢查時，應當向您出示行政執法證和檢查通知書；對未出示的，申請人有權拒絕檢查。

7. 法律救濟權

申請人對食藥監局作出的決定，依法享有申請行政復議、提起行政訴訟、請求國家賠償等權利。

8. 依法要求聽證的權利

對申請人作出需要發送聽證告知的的行政處罰之前，食藥監局會向申請人送達《行政處罰事項告知書》，告知您已經查明的違法事實、證據、行政處罰的法律依據和擬將給予的行政處罰。對此，申請人有權要求舉行聽證。食藥監局將應申請人的要求組織聽證。如申請人認為食藥監局指定的聽證主持人與本案有直接利害關系，申請人有權申請主持人回避。

對應當進行聽證的案件，食藥監局不組織聽證，行政處罰決定不能成立。但申請人放棄聽證權利或者被正當取消聽證權利的除外。

9. 索取有關憑證的權利

食藥監局扣押查封藥品時，必須開付憑證和清單。

申請人負有以下義務：

（1）依法辦理許可的義務

在辦理許可過程中，申請人應該根據食藥監局的規定分別提交相關資料，及時辦理。許可證不得轉借、涂改、損毀、買賣或者偽造。

（2）按時、如實辦理的義務

申請人必須依照法律、行政法規規定確定的申報期限、申報內容如實辦理。

（3）接受依法檢查的義務

申請人有接受食藥監局依法進行檢查的義務，應主動配合食藥監局按法定程序進行的檢查，如實反映經營情況，并按有關規定提供資料，不得隱瞞和弄虛作假，不能阻撓、刁難我們的檢查和監督。

九、審批條件

開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。開辦藥品經營企業必須具備以下條件：

1）應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求；

2）符合方便群眾購藥的原則；

3）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

4）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

5）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；

6）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

7）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力。

十、申請材料

申辦人提出擬辦企業籌建申請須提交以下資料：

1）《藥品零售企業籌建申請表》；

2）擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

3）擬經營藥品的范圍；

4）擬設營業場所、倉儲設施、設備情況；

5）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。代理人應當向受理窗口提交委托書。

6）企業必須如實提交有關材料和反應真實情況，并對申請資料實質內容的真實性負責。

申辦人完成籌建后，提出驗收申請，并提交以下資料：

1）《藥品零售企業許可申請表》；

2）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件)；

3）房屋使用證明(產權證和租賃協議)復印件(交驗原件)；

4）經營場所和倉庫平面布局圖；

5）依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書，企業質量負責人還須遞交經市食品藥品監督管理局考核的合格證書；

6）企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;

7）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。代理人應當向受理窗口提交委托書。

8）企業必須如實提交有關材料和反應真實情況，并對申請資料實質內容的真實性負責。

十一、辦理程序

（一）籌建程序

1、受理

（1）受理流程

受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件。

申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當接收申請人的有關申請材料，并發放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理決定，發放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關部門申請。

接收材料后，不能當場發出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應當發放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。

（2）收件憑證的送達

受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當日轉交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。

2、審核

（1）職能處室審核人員進行材料審核

按審核標準對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關系人意見。

（2）現場檢查

由至少兩名檢查人員對企業進行現場檢查。檢查人員通過檢查現場、調查詢問、查驗記錄等方式對申請企業實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價。核查意見應經企業法定代表人 或企業負責人簽字確認，加蓋公章。

（3）審核意見

申請材料和企業現場檢查符合標準的，提出予以籌建的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

聽取申請人、相關利害人意見。經辦人對申請材料進行實質審核和現場勘察后發現，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關系的，應當告知申請人和利害關系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權利。在接到申請人、利害關系人陳述、申辯或聽證申請后，應提前告知申請人及利害關系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。

3、審查與決定

（1）職能處室處長復審

職能處室負責人對經辦人提出的審查意見進行審核，并提出準予或不準予籌建的結論（不準予需書面陳述不準予理由）。

（2）主管局長審定

分管領導在收到企業申請材料及職能科室提出的審核結論后，依據有關規定，對職能科室提出的審核結論進行核準，并根據如下不同情況分別作出審批決定。

經核準，認為符合上述要求和法定形式的，作出準予籌建的決定。

經核準，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予籌建的決定，并書面陳述理由。

4、送達

（1）打印決定文書

經辦人員接到審批結論后，核發《準予籌建藥品零售企業通知書》或《藥品零售企業不予籌建通知書》。《藥品零售企業不予籌建通知書》應陳述不予籌建的理由，并同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。

（2）送達

受理臺在收到《準予籌建藥品零售企業通知書》或《藥品零售企業不予籌建通知書》當日，應通知申請人領取。受理臺應對領取人身份進行核實確認。領取人應為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件，委托代理人應同時提交委托人簽名或者蓋章的授權委托書，委托書應載明委托事項及權限。領取時填寫《送達回執》，并經雙方簽字確認。

（二）許可程序

1、受理

（1）受理流程

受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件。

申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當接收申請人的有關申請材料，并發放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理決定，發放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關部門申請。

接收材料后，不能當場發出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應當發放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。

（2）收件憑證的送達

受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當日轉交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。

2、審核

（1）職能處室審核人員進行材料審核

按審核標準對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關系人意見。

（2）現場檢查

由至少兩名檢查人員對企業進行現場檢查。檢查人員通過檢查現場、調查詢問、查驗記錄等方式對申請企業實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價并簽字。核查意見應經企業法定代表或企業負責人簽字確認，加蓋公章。

（3）審核意見

申請材料和企業現場檢查符合標準的，提出予以許可的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

聽取申請人、相關利害人意見。經辦人對申請材料進行實質和現場勘察后發現，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關系的，應當告知申請人和利害關系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權利。在接到申請人、利害關系人陳述、申辯或聽證申請后，應提前告知申請人及利害關系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。

3、審查與決定

（1）職能處室處長復審

職能科室負責人對經辦人提出的審查意見進行審核，并提出準予或不準予行政許可的結論（不準予需書面陳述不準予理由）。

（2）主管局長審定

分管領導在收到企業申請材料及職能科室提出的行政許可結論后，依據有關規定，對職能科室提出的行政許可審核結論進行核準，并根據如下不同情況分別作出審批決定。

經核準，認為符合上述要求和法定形式的，作出準予許可的決定。

經核準，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予許可的決定，并書面陳述理由。

4、證件制作與送達

（1）打印決定文書

經辦人員接到審批結論后，核發《準予藥品零售企業行政許可決定書》或《藥品零售企業不予許可通知書》。《藥品零售企業不予許可通知書》應陳述不予許可的理由，并同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。

（2）打印許可證

自作出準予藥品零售企業行政許可決定之日起10日內，打印《藥品經營許可證》正、副本。

（3）送達

受理臺在收到《準予藥品零售企業行政許可決定書》或《藥品零售企業不予許可通知書》及《藥品經營許可證》當日，應通知申請人領取。受理臺應對領取人身份進行核實確認。領取人應為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件，委托代理人應同時提交委托人簽名或者蓋章的授權委托書，委托書應載明委托事項及權限。領取時填寫《送達回執》，并經雙方簽字確認。

十二、辦理期限

受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個（自貿區內的企業15個）工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個（自貿區內的企業10個）工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。

十三、 審批證件

《藥品經營許可證》

盡人事，知天命。當醫藥業營業執照代辦怎么辦理的問題都被細分規劃好之后，我們要做的就是盡最大的努力把所有細節做好。如果你覺得這篇文章對你了解醫藥業營業執照代辦怎么辦理有所幫助，歡迎在評論區轉發點贊多多支持,如果有更好的想法和見解也歡迎在評論區多多留言！

總結：上述內容就是企的寶小編為大家詳細介紹的關于醫藥業營業執照代辦怎么辦理（醫藥公司營業執照怎么辦）的詳細內容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內容請關注我們，如需了解更多服務，請把您的聯系方式私信告知我們